EGA - de European Generic medicines Association - is de officiële vertegenwoordiger van de Europese generieke geneesmiddelenproducenten. Zij loopt voorop met hoogwaardige en betaalbare geneesmiddelen voor miljoenen Europeanen. Hiermee stimuleert EGA de concurrentie en innovatie in de farmaceutische sector. Meer dan 500 ondernemingen in Europa laten zich vertegenwoordigen door de EGA. Het gebruik van generieke geneesmiddelen bespaart jaarlijks meer dan € 13 miljard in de gezondheidszorg.

 
Gelijkwaardige versie van vertrouwd geneesmiddel
Kwaliteitsgeneesmiddelen voor betaalbare prijzen
Een uitstekende traditie
Strikt toezicht op bio-equivalentie
Maatschappelijk nut
Economische bewustwording in farmaceutische zorg
Bijdrage aan groei en gebruik
Betrokken bij de toekomst

Gelijkwaardige versie van vertrouwd geneesmiddel

Een generiek geneesmiddel is equivalent aan het originele farmaceutische product. Het bevat dezelfde actieve ingrediënten en is in essentie gelijkwaardig aan het specialité en daardoor uitwisselbaar. Een generiek geneesmiddel wordt op de markt gebracht, overeenkomstig de internationale patentwetten. Generieke middelen luisteren naar de internationaal vastgestelde stofnaam (INN) of worden onder eigen merknaam op de markt gebracht. Ze worden veel toegepast in EU-landen in kosteneffectieve behandelprogramma's. Steeds vaker schrijven artsen deze effectieve alternatieven voor in plaats van de hoger geprijsde merkgeneesmiddelen (specialités).

Kwaliteitsgeneesmiddelen voor betaalbare prijzen

Een generiek geneesmiddel heeft dezelfde kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid als het merkproduct. Voordat het een vergunning en marketingautorisatie krijgt van Europese en nationale geneesmiddelenautoriteiten ondergaat het nauwkeurige onderzoeken.

Merkgeneesmiddelen zijn zo'n 20% tot 80% duurder dan generieke geneesmiddelen. Generieke versies zorgen voor meer concurrentie in de geneesmiddelenmarkt. Dit leidt tot prijsdalingen van het specialité en zorgt voor verdere besparingen. Generieke geneesmiddelen besparen patiënten en zorgverzekeraars in Europa jaarlijks naar schatting € 13 miljard.

Een uitstekende traditie

Om te produceren en te leveren volgens alle nationale, Europese en internationale richtlijnen, stimuleert EGA om te voldoen aan de hoogst gestelde eisen. Alle farmaceuten die zich laten vertegenwoordigen door EGA produceren in overeenstemming met de GMP (Good Manufactoring Practice) in goedgekeurde en regelmatig geïnspecteerde productielocaties. Als een generiek eenmaal is goedgekeurd, wordt het continu onderzocht door de producent en toezichthouders. Kortom, generieke geneesmiddelen voldoen aan dezelfde strenge voorschriften op het gebied van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid als merkgeneesmiddelen.

Terug

Strikt toezicht op bio-equivalentie

Het belangrijkste voor een generiek product is bio-equivalentie. Bio-equivalentie houdt in dat het generieke geneesmiddel en specialité - wetenschappelijk vergeleken - zorgen voor dezelfde biologische beschikbaarheid van de actieve stof in het lichaam als ze wordt toegepast in dezelfde dosis. Eenvoudig gezegd: generieke geneesmiddelen en het originele product moeten even efficiënt zijn.

Maatschappelijk nut

Generieke geneesmiddelen zijn van groot maatschappelijk belang, nu mensen steeds meer een beroep doen op de gezondheidszorg. Ze geven patiënten toegang tot veilige, effectieve en kwalitatieve geneesmiddelen, die de kosten van de farmaceutische gezondheidszorg doen dalen. De jaarlijkse besparingen met een geschatte waarde € 13 miljard zorgen voor financiële ruimte die nodig is voor patiënten die wel daadwerkelijk kostbare medische behandelingen nodig hebben.

Economische bewustwording in farmaceutische zorg

Groei in beschikbaarheid en uitbreiding van het assortiment van generieke producten op de Europese markt is essentieel voor de farmaceutische zorg. Bovendien is concurrentie tussen generieke geneesmiddelen en specialités cruciaal om de farmaceutische kosten te laten afnemen en innovatie te stimuleren.

Terug

Bijdrage aan groei en gebruik

De Europese fabrikanten van generieke geneesmiddelen hebben geavanceerde laboratoria en productiefaciliteiten die worden aangestuurd door hoogopgeleide professionals. Ondernemingen investeren gemiddeld 6% tot 8% van hun inkomen in research en development. Europese producenten zijn marktleider als het gaat om exporteren van actieve ingrediënten voor hoogwaardige generieke geneesmiddelen. Hiermee dragen zij positief bij aan de Europese handelsbalans.

Betrokken bij de toekomst

Vergrijzing en snel toenemende behandelkosten zorgen ervoor dat overheden wereldwijd kijken naar de betaalbaarheid van de gezondheidszorg. Aantrekkelijk geprijsde generieke  geneesmiddelen voorzien in kosteneffectieve behandelmethoden voor het beheersen van de snelst groeiende kostenfactor in de gezondheidszorg: geneesmiddelen. De EGA en haar leden zullen samenwerken met de regeringen van de EU-landen en EU-instanties voor het ontwikkelen van betaalbare oplossingen in de farmaceutische patiëntenzorg.

Organisatie

Algemeen Directeur                                     

Greg Perry   

Dagelijks Bestuur 2010-2011

Contact

correspondentieadres

EGA - European Generic medicines Association
Postbus 193
B-1040 Brussel

vestigingsadres

EGA - European Generic medicines Association
Rue d'Arlon, 15
B-1050 Brussel

Telefoon          +32 (0)2 736 84 11
Fax                 +32 (0)2 736 74 38
E-mail             info@egagenerics.com
                     www.egagenerics.com